诸侯快讯

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诸侯快讯应邀乐成举办了湖南省医疗器械工业园专场培训会 Time:2022-07-21 11:34:26    浏览数量:468次   

2021年11月24日 ,国家市场监督治理总局凭据我司申请 ,委派4名评审专家组成专家组 ,依据 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)对我司进行了实验室资质认定及扩项的现场评审。


评审组在现场审核期间 ,在听取我公司机构卖力人的情况汇报后 ,对检验检测人员进行了现场提问、现场见证试验和召开座谈会等形式的考核 ,同时对技术文件、原始纪录和质量治理体系的运行情况进行了全面检查。


最终评审组认为我单位建立的质量治理体系 ,体例的程序文件、作业指导书、种种纪录表格等 ,涵盖了《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)所划定的条款。组织治理、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量治理体系的运行 ,切合准则的要求。

至此 ,作为中检集团重点打造的医疗器械产品线的效劳基地 ,中检华通威可为宽大医疗器械企业提供海内注册、国际认证效劳。实验室能力涵盖电气宁静、电磁兼容、 生物相容性 、生物学评价、 微生物测试 、 包装验证 等在内的39个检测工具 ,377个检测参数。



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